医疗器械分为三类，一类无需办理任何资质都可以经营，三类需要审批，而二类也是我们常办的，需要进行备案，无论是网络销售还是实体店销售二类医疗企业（如口罩、体温枪），都应当申请二类医疗器械备案方可经营，如何办理呢？

 

 

 

 

一、办理二类医疗器械备案所需条件

 

 

 

1。作为审批后资质，需要先取得营业执照；

 

 

 

 

2。经营范围内有二级医疗项目；

 

 

 

 

3。有实际办公场所；

 

 

 

 

4。合格的全职员工。

 

 

 

 

二。二类医疗器械备案所需信息。

 

 

 

 

1。营业执照和公章；

 

 

 

2、红本租赁凭证（场地使用证明）；

 

 

 

3。法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件

及学历证明(至少大专以上学历，法定代表人也可以是企业负责人。

 

 

 

4、注册地址位置图与场地平面图。

 

 

 

 

三、如何办理二类医疗器械备案

 

 

 

 

1、进入深圳市场监管局二类医疗器械办事平台http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072033000，可以查看所有的办理明细。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2。用法人账户登录，也就是【/s2/】注册公司【/s2/】时使用的账户，因为只有关联到企业信息才能正常办理。

 

 

 

 

3。经批准，可以出具二级病历证明，自行打印(黑白)，并张贴在经营场所显著位置。

 

 

 

 

 

 

 

二类医疗器械备案办理起来其实挺简单的，只要符合条件，最快当天就可以办理成功，各位创业者可以自行注册，也可以找的工商团队全权代办。