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疫情期间,医疗器械发展迅速,如何办理医疗器械经营许可证?今天,王兴投资为您带来医疗器械经营许可证注册流程及注意事项。
按照医疗器械分类,经营一类医疗器械不需要资质,只要有工商注册即可;二类医疗器械的管理需要市局备案并出具备案证明;操作三类医疗器械需要市政局的许可和执照。前两项比较简单,今天我们就来重点介绍一下第三类医疗器械经营许可。
三类医疗器械许可所需的主要材料:
1.医疗器械经营企业许可证申请表;
2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》;
3.申请报告;
4.营业场所和仓库的证明,包括产权证明或租赁协议的复印件和出租人的产权证明;
5、拟确定的负责人、企业负责人、质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件及简历;
6.技术人员检索表及学历、职称证书复印件;
7、申请《医疗器械经营企业许可证》确认。
8.其他相关材料。
医疗器械许可证办理流程:
打开食品药品监督管理局网站首页,在“在线工作”栏目中找到“医疗器械生产经营许可证备案信息系统”,点击进入。
进入登陆页面后,有专门的操作手册和教程视频下载链接,申请企业可自行下载参考。当然,如果觉得麻烦,也可以提交给王兴投资进行全程办理,更方便快捷。
网上申报的同时,纸质材料也要提交到相应的审批部门才能顺利办理。
需要注意的是,个体工商户不能申请医疗器械许可证。
以上是信息化医疗器械经营许可办理流程的内容。更多相关内容请访问【标签:随机词】。作为一站式企业服务平台,王兴投资()提供早期创业企业所需的公司注册、税务会计、商标知识产权、人事社保、专业法律等服务。搜索“王兴投资”,到王兴投资官网办理相关业务。